美国同意 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月初 22 日刊文，美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 用以病患患者中度至重度的斑纹型银屑病。外科医生将可以为一般而言光疗或浑身病患的患者直达该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合，依赖性其与 IL-23 受体的作用力，从而依赖性促炎介导和丝氨酸的释放。

3 期医学试验 reSURFACE 的数据集推断，100 mg Ilumya 与阿司匹林相比在可用两个该单位浓度后第 12 由此可知消失显着医学改善，这表现为毛发肌酸酐（PASI 75）的评价均最多 75%，以及外科医生全球审计（PGA）评定达到「清除」或「极多」。

在 reSURFACE 研究中，74% 在本品三个该单位浓度的第 28 周后达到 75% 的毛发肌酸酐，84% 持续性给予 Ilumya 100 mg 的患者在第 64 由此可知确保 PASI 75，而重新随机三组可用阿司匹林继续病患的患者至少 22% 能够确保 PASI 75。

此外，在给予 Ilumya 100 mg 病患第 28 周后 PGA 评定为「清除」或「极多」的患者中，有 69% 的患者在第 64 由此可知确保这种评定，而给予再次随机安慰病患的患者中差不多 14% 确保这种评定。

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编辑： 冯志华