FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病病态关节炎

3年初21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)用于疗法引人注目型式银屑病开放性关节炎(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、麻木和咳嗽是PsA的主要病因和症状。目前被同意用于PsA的药物有糖皮质激素、出血因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解疼痛和病变，缓解全身机能是引人注目型式银屑病开放性关节炎病患重要的疗法最终目标，”FDA药物评价与研究中心药物评价II办公室主任、医学博士、公共医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为致使这种疾病病痛的病患提供了一种新疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制，其安全开放性及系统开放性基于三项由1493名引人注目型式银屑病开放性关节炎病患参与的3期临床试验。Otezla疗法病患与双盲病患远比，其PsA病因及症状显示有缓解。

Otezla疗法病患应定期让卫生保健各个领域人员监测其运动量。如果出现无法解释或临床上引人注意的运动量减轻，应对运动量减轻进行评价，并应考虑中断疗法。Otezla疗法病患与双盲病患远比，抑郁症可能会有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病患最常见的副作用有腹泻、头痛和呼吸困难。Otezla由位于马里兰州班州Summit的维克性状公司生产商。

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出版人： fuchengyi