试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要绕道

Coherus 生物学科学美国公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物学萘 CHS-0214 在中的重度慢病态斑块柱状银屑病高血压中的开展的一项 3 期研究工作超越其主要三站。

「我们很高兴这些些阳病态药理学结果，」 Coherus 身兼继续执行官、医学博士 Finck 称。「对于所需依那西普外科手术的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果拿到政府部门机构准许，CHS-0214 有可能为高血压提供一种高品质的外科手术自由选择，用于依那西普所一般来说的适应症。」

「这项后期药理学里程碑的驶出进一步验证了我们联合开发平台在推广生物学萘产品朝着向规范产品获批的控制能力，」 Coherus 常务董事兼身兼继续执行官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在可用病态上未药理学有意味的差异

该三站基于 12 周时的银屑病活动和严重以往指数（PASI）评分。在 12 周时，主要三站，即与两条线远比在 PASI 的平均%-推移及与两条线远比在 PASI 上超越 75% 有所改善的人会比例处于预先预设的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款产品在可用病态上未药理学有意味的差异。

「我们受到这项验证病态研究工作样本的不屈不挠，」Baxalta 继续执行副常务董事、生物学萘常务董事 Rosa-Björkeson 称。「斑块柱状银屑病对高血压的家庭质量及自我感觉有非常大因素，所以早期拿到外科手术药物是非常必要的。如果拿到准许，CHS-0214 将缩减中的重度慢病态斑块柱状银屑病高血压对外科手术自由选择的给与。」

这项研究工作继续原计划开展到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期验证病态研究工作之一，其旨在用于 CHS-0214 在在世界上产品的上市登记。第二项在类风湿类风湿病态高血压中的开展的 3 期研究工作结果有望在 2016 年上半年拿到。

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编辑： 冯志华