20 个品种或列入新一轮国家谈判目录 书评最有可能降价的 4 个品种

第一轮发展中国人家生产成本交涉家养经过半年的生产成本交涉，其中都 3 个厂商取得成功的产品少于 54% 以上，这表明该方式也早已获了全面性科技成果。因此，从未来就都会有来得多的药性品通过发展中国人家生产成本交涉「以总量换价」。那么，哪些家养就都会成为在此之后发展中国人家生产成本交涉家养呢？

根据《建立药性品生产成本交涉机制试点工作建议》，迄今为止发展中国人家交涉家养的审核标准主要有以下 4 点：

1. 针对社都会变迁关注的重大哮喘的外科切除服用性；

2. 外科必需或不足可替代家养的特效发明专利药性或独家家养；

3. 外科切除费便宜，病变支出大；

4. 药性品出货数目大。

而权衡迄今为止发展中国人家药性品交涉最大的方将是纳入发展中国人家低收入第一版，因此那些早已重回低收入第一版的家养，短时间内很小确实都会定为交涉家养第一版。不过，那些已纳入发展中国人家低收入第一版的高价药性里斯遍在低收入上有明确限制，如限所医院区域内、限心绞痛哮喘、限工伤等，从未来发展中国人家也可以在低收入限制方面做文章，与跨国企业进一步进行交涉。

通过以上审核，迄今为止有少于 20 个家养确实都会被定为在此之后的交涉第一版，这其中都大多数家养属于前列腺癌服用性，其他一些家养主要针对风湿特异性、失明和器官移植排异等相当严重哮喘。（见表 1，「★」星级都是短期被定为交涉第一版家养的确实）

其中都，我们来得关注那些迄今为止美国市场数目较少且短期内有美制获批的家养。对这些家养，发展中国人家有来得多的交涉方将，并且交涉取得成功都会节约来得多的社都会变迁医疗海洋资源。

吉里替尼 （抑制剂：）是诺华一些公司专精制香港交易所的针对 Bcr-Abl 靶点的 TKI 类载体药性物，主要针对芝加哥染色体白血病的慢粒和 c-kit 白血病的十二指肠上皮细胞刺毛。对多种恶性尤其是慢粒外科切除的改善贡献很大，此外口服给药性的形式对于儿童或病变在家保持外科切除提供了相当大的便利。对于芝加哥染色体白血病的慢粒和 c-kit 白血病的十二指肠上皮细胞刺毛，吉里替尼都是迄今为止预备队的外科切除服用性。

根据抽取所医院图表库，2015 年抽取所医院吉里替尼出货额为 5.36 亿元，销售收入增加仅 1%。这很大以往上是由于仿制品药性的香港交易所，导致大部分病变选取低价的仿制品药性。从数总量上来看，吉里替尼的用总量增加则高达 45%。

的生产成本值得注意便宜，迄今为止的生产成本里斯遍在 1.3 万元/盒 （60 粒*100 mg） 大概，每日给药性血糖在 400-600 mg，且需要持续服用性。如果一个病变连续服用性 3 个月初，的费将少于 10 万元 （从未权衡病变助战助计划案）。

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由于的极好，加之脑癌病变中都儿童众多，故一直以来社都会变迁上「将吉里替尼纳入低收入」的强烈立即较少。通过较不断的产品，使得重回发展中国人家低收入第一版，对于诺华而言不可否认比较重要。

此外，仿制品药性的受到影响总括，吉里替尼是迄今为止为数不多的几个才有仿制品药性的载体抑制癌药性物，迄今为止才有正大天晴、哈根和石药性 3 个跨国企业的仿制品药性获批。仿制品药性的中都标价里斯遍不到原专精药性的十分之一，较低的定价早已很大以往冲击了原专精药性的份额，从数总量上来看，仿制品药性的用总量早已超出吉里替尼总额的 40%。

因此，不易再继续进逼其便宜的定价，不得不在佣金和美国市场份额中都寻找属于自己平衡。主动与发展中国人家互动，以较不断的的产品事与愿违发展中国人家的全力支持不可否认是一个好的选取。

与此同时，包括诺华专精发的尼洛替尼在内的第二代 Bcr-Abl 已陆续重回中都国，新一代药性物病毒性性以往不断降低，的的产品也能给尼洛替尼等关上空间，有助于新厂商的推展。

作为最取得成功的药性物病变助战助计划案，在计划案取得成功的同时也带来了数目相当大的赠药性，通过不断的产品，也可以不断缩减病变助战助的数目，减低的产品导致的佣金死伤。类似的例子是肺部加压波生坦，该药性在去年选取了 80% 的超不断的产品，每粒药性价从 500 元降低到 70 元，同时取消了病变助战助。

英夫利西嘌呤是第一个专精发香港交易所的针对自身特异性哮喘的抑制 TNF-a 单克隆抑制体。在全世界美国市场，抑制载体服用性和自身特异性人类制剂是两类生产成本便宜、美国市场数目很大的家养。其中都，英夫利西嘌呤、阿达木嘌呤和依那西里斯都曾一度位居全世界最畅销药性前 10 位。

英夫利西嘌呤的抑制剂是，该药性于 1999 年获 FDA 许可，2007 年强生将其引进中都国。英夫利西嘌呤的适合于症比较尤其，除了运用于最为尤其的类风湿性关节炎，包括强直性脊柱炎、银屑病、银屑病性关节炎、克罗恩病等，这些哮喘都被指出与自身特异性因素具体，英夫利西嘌呤可以通过载体抑制 TNF-a 从而减轻这些哮喘。

相较于抑制外科切除，自身特异性人类制剂在国外的运用于却是尤其，根据抽取所医院出货图表，2015 年英夫利西嘌呤出货额为 1.1 亿元，销售收入增加 10%。

相比之下服用性，中都国多数自身特异性病变还从未能接受费用便宜外科切除费外科切除此类哮喘的观念。以为都是的抑制 TNF-a 人类制剂里斯遍生产成本便宜，每支 100 mg 的生产成本里斯遍少于 6000 元，如果按照每次 200 mg，每 4 周给药性 1 一个大运用于 3 个月初的给药性形式近似值，治疗外科切除费超出 3.6 万元。自身特异性哮喘往往基本上服用性短暂内来得长，病变的支出都会来得大。

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虽然早已重回几个省内的偏远地区低收入，但多数地区病变依然不易承受便宜的药性价，近年来销总量止步不前，加之迄今为止才有多个在专精人类抑制病毒就都会获批，因此强生不可否认期盼在人类抑制病毒获批前通过重回发展中国人家低收入尽早抢占空白美国市场。

概述值得注意从未重回发展中国人家低收入的独有低价药性物益赛里斯的美国市场覆盖总量，如果通过的产品给与低收入的全力支持就都会事与愿违来得多的收益。

此外，值得注意概述发展中国人家对肺癌载体药性物的交涉形式，发展中国人家也确实选取将和独有药性物造美乐、恩利，甚至益赛里斯打包交涉，以促进交涉取得成功。

利妥卜嘌呤也称重组抑制 CD20 人鼠嵌合单克隆抑制体。该药性是康氏一些公司外科切除非霍其金淋巴刺毛的载体抑制服用性，商品原是。作为特效药性，利妥卜嘌呤在 NCCN(National Comprehensive Cancer Network，美国国立综合前列腺癌网路) 等多个外科切除指南中都都被列为大部分淋巴刺毛的预备队外科切除建议。

虽然非霍其金淋巴刺毛病变不算多，但由于利妥卜嘌呤生产成本便宜，因此该药性曾一度位居全世界最最畅销药性物前十位和国外载体制剂运用于金额殊荣。根据抽取所医院图表库，2015 年抽取所医院出货额出货额为 7.93 亿元，销售收入增加 11.2%。

尽管是淋巴刺毛特效药性，但该药性便宜的生产成本还是相当严重阻碍了多数病变的运用于。

迄今为止利妥卜嘌呤 （0.5 g)）的生产成本在 1.9 万元/支大概，按照最低提拔的给药性 4 次的外科切除建议，治疗费超出 7.6 万元，而对于多数需要的联合化疗外科切除，每个化疗治疗运用于 3-4 支，根据病变病情恶化和身体状态化疗 6-8 个治疗，整个化疗周期利妥卜嘌呤的运用于费略低于都会少于 60 万元 （从未权衡病变助战助）。

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如此便宜的外科切除费对于大多数病变不可否认属于天文数字，因此尽管该药性尚从未重回发展中国人家低收入，一大部分省内依然将该药性定为省级低收入第一版，这对于病变而言不可否认是福音，但对于低收入借款而言又增加了很大的阻碍。发展中国人家比较想要能不断的产品，以降低低收入借款阻碍和病变支出，康氏也想要通过纳入发展中国人家低收入增加厂商的美国市场帮助。

不过，权衡到前期在面临来得大阻碍的才都会，康氏也并从未接受特瑞凯的不断的产品，那么在竞品来得少的，想要康氏将其生产成本降低到 10000 元/支以下，不可否认有来得大的挑战性。

而另一方面，发展中国人家除了低收入第一版外，也不是毫无交涉方将，迄今为止国外已刊发了多个的人类抑制病毒。其中都，三生国健的该药性仿制品药性健妥卜早已完成了Ⅲ期外科，重回刊发阶段，就都会于近期获批。

由于国健是迄今为止人类仿制品药性的压倒跨国企业，加之被三生售予后其实力来得为日益壮大。因此，为了减低健妥卜等人类抑制病毒对受到影响，不权衡到康氏通过与发展中国人家同意加快厂商覆盖的确实，但交涉不可否认挑战性相当大。

曲妥虹嘌呤也称为重组抑制 HER2 人源化单克隆抑制体，该药性是康氏一些公司外科切除 HER2 白血病丙型肝炎的载体抑制服用性，商品原是赫赛汀。作为特效药性，曲妥虹嘌呤也是 NCCN 等指南提拔的针对 HER2 白血病丙型肝炎的预备队外科切除服用性。

丙型肝炎是全世界也是中都国女性最常见恶性，每年新发青年人少于 20 万。对于多数丙型肝炎病变，切除和激素外科切除是理想的外科切除建议。

但是，对于 HER2 白血病的转移性或复发丙型肝炎，上述建议常却是理想，针对 HER2 的载体外科切除是迄今为止最佳的外科切除建议。特异性组化等专精究指出迄今为止 HER2 白血病的丙型肝炎病变在 25% 大概，也就是每年有少于 5 万 HER2 白血病病变是赫赛汀的适合于青年人。

在国外，迄今为止均赫赛汀一个针对 HER2 白血病的载体药性物。根据抽取所医院图表库，赫赛汀在嘌呤类药性物出货额仅次于，2015 年抽取所医院出货额该药性出货额为 6.66 亿元，销售收入增加 15.4%。

尽管是迄今为止唯一的 HER2 白血病丙型肝炎特效药性，但该药性便宜的生产成本还是相当严重阻碍了多数病变的运用于，迄今为止曲妥虹嘌呤 （0.44 g）的生产成本在 2.5 万元/支大概，如果按照 6-8 mg/kg 给药性血糖，服用性 3-6 个月初，治疗费确实少于 65 万元 （从未权衡病变助战）。

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由于过高的外科切除费，赫赛汀迄今为止只重回了极少数地区的低收入第一版，权衡到通过重回低收入第一版可以扩大服用性区域内并可以适度减低病变助战助，因此康氏应该有意愿通过的产品事与愿违低收入的全力支持。

但是，在迄今为止几乎没有低收入的全力支持下，赫赛汀早已销总量很大。另一方面，尽管迄今为止赫赛汀也有不少人类类似药性，但除了三生国健，其余跨国企业的家养均进度较晚，而那时候早已完成外科的三生国健的赛里斯汀突然于 2016 年 5 月初撤回刊发香港交易所申请——这预示着内都短暂赫赛汀不必担忧人类抑制病毒的挑战。

因此，尽管发展中国人家和病变都有很大的的产品立即，但想要让康氏让步给予 50% 以上的挑战性不具备极大的挑战。

主编： 张伽祺