美国FDA发布关于坏死因子萘，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，澳大利亚食品和药物管理局（FDA）针对正试图使用坏死因子(TNF)利尿剂、硫唑嘌呤和/或巯嘌呤疗法Crohns伤寒和溃疡性结肠炎的儿童和青年可能再次发生一种罕见的白细胞癌（仅有为肝脏脾T细胞帕金森氏症或HSTCL）放出了公共安全性不够新电子邮件。FDA时曾2009年8月发布过相关公共安全警示，提醒警惕坏死因子（TNF）利尿剂增加儿童和儿童患帕金森氏症和其它乳腺癌的几率。此后，FDA短时间收到使用上述药物再次发生白细胞癌的分析报告。HSTCL是一种首当其冲性（植被迅速），并且并不一定是关键时刻的。虽然大多多达已分析报告的患者为正试图接受Crohns伤寒或溃疡性结肠炎疗法的患儿，但是也都有1可有正试图接受银屑伤寒疗法的患儿和2可有正试图接受类风湿性关节炎疗法的患儿。现在，FDA正试图不够新已分析报告的HSTCL患者多达。TNF利尿剂都有（英夫利前门促），恩利（依那西普），修美乐（阿达木单促），Cimzia（赛妥锦单促）和Simponi（戈利木单促）。虽然大多多达已分析报告的HSTCL患者都再次发生于用仅有能够抑制免疫系统的药物（都有TNF利尿剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤）联合疗法的患儿,但也分析报告了单用硫唑嘌呤或巯嘌呤疗法的患儿的患者。为此，FDA重申以下劝告：● 就恶性的体征和呕吐,对患儿和眼科者进行时基础教育。可有如HSTCL，以致他们能够察觉到并寻求评估和疗法任何体征或呕吐。这些呕吐和体征都有脾肿大，肝脏肿大，消化不良，短时间性头痛，盗汗以及神经性。● 对用TNF利尿剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤疗法的患儿进行时监测，以发现恶性。● 认识与澳大利亚的一般人群相对，类风湿性关节炎，Crohns伤寒，强直性脊柱炎，银屑伤寒性关节炎和深褐色状银屑伤寒患儿不够意味著罹患帕金森氏症。因此，难以确认与TNF阻断剂，硫唑嘌呤或巯基嘌呤有关的几率增加的程度。（FDA网站）

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